诺尔康严格遵照GCP等相关政策法规和和操作规范,提供国产中西药、生物制品和诊断试剂的临床试验。

以及进口药品、生物制品、诊断试剂临床验证服务。在政府、企业和临床研究单位之间构筑快速通道。

并且可以按照客户要求,定制个性化服务方案,进行全程跟踪或单项专题服务。
 

包 括:
试验准备:设计制定临床试验方案、设计病例报告表(CRF)、准备原始资料
遴选参试医院及医生:准备知情同意书及参加伦理委员会并获取批准文件
设计准备研究者会议
准备及组织研究者会议
试验过程组织管理
临床监控
不良事件处理
试验总结报告撰写
临床申报资料的整理
诺尔康临床研究的服务项目:
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验
Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
生物等效性试验
诺尔康药品临床研究:
一.评估临床研究方案
二.选择临床研究中心
三.制作培训资料
四.招募受试者
五.积极沟通与协调
六.准备临床试验资料
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